12月23日，市中心病院开出江门市第一张“港澳药械通”急需药品处方，处方药品为酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂。首张“港澳药械通”处方的开具，璀璨着“港澳药械通”策略在江门肃穆落地。为了能早日在试点使用已在港澳上市的临床急需药品和医疗器械，市阛阓监管局积极加强与省药品监管局疏通合营，并与卫生健康等部门风雅配合、齐心合力，全力激动市中心病院陈说“港澳药械通”指定试点医疗机构和恳求使用在港澳上市的临床急需药械，从获批试点，到取得药械批件，再到首张处方落地，仅用时四个月欧洲杯投注入口，拼出江门速率。市中心病院成为第三批试点医疗机构中首个得到省药品监管局批件、首个开出处方的单元。
这次市中心病院通过“港澳药械通”策略引进的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂，是全球首款经批准成心用于改善干眼症状和体征的鼻腔喷雾制剂。其专有之处在于能刺激当然泪液的生成，从而以愈加方便、赶紧且合手久的时势缓解干眼症状和体征。这种径直作用于泪液生成机制的调治措施，不仅简化了调治过程，提高了患者使用的便利性，缓解干眼症状也更为合手久。除了酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂，市中心病院还得到其他2种药品（着重性调治偏头痛的瑞玛奈珠单抗；用于12岁及以上的重度哮喘患者的特泽利尤单抗）和1种医疗器械（TYRX™可领受抗菌封套）的批件。
“港澳药械通”策略的施活动病院提供了引进外洋先进药品的便利条目，为患者带来了更优的调治决策。接下来，市阛阓监管局将加强对“港澳药械通”策略引进居品的监管，要点加强对药品医疗器械意见企业、指定医疗机构在急需港澳药械采购、入口、贮存、配送等姿色的全经过监管，切实保险雄伟大家用药用械安全。
除了本次开出处方的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂，
我市还有这些药品、医疗器械获省药品监管局批件哦！
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参考阅读：
瑞玛奈珠单抗：是一种东谈主源化的降钙素基因联系肽（CGRP）单克隆抗体（CGRP是偏头痛中的一个要道靶点，有临床询查阐明，在偏头痛发作时CGRP水平显耀升高），可遴荐性地蚁集CGRP配体，阻断两种CGRP亚型与CGRP受体的蚁集，裁减CGRP活性，从而减少患者偏头痛发作的频率和天数，以及对药物的依赖，还可幸免因偏头痛导致的抑郁慌乱。其专有之处在于是着重成东谈主偏头痛的CGRP单抗类药物中，独一领有每季度一次和每月一次皮下打针天真剂量遴荐的CGRP单抗类药物。
特泽利尤单抗：是外洋第一款、亦然当今独一可裁减所有这个词生物璀璨物(Eos, IgE, FeNO)抒发水平、且裁减气谈高反馈性的生物制剂，适用于12岁及以上患有重度哮喘的成东谈主和儿童患者的附加看护调治。关于过敏性哮喘、嗜酸性粒细胞性重度哮喘，其对比抚慰剂，可裁减年急性发格调险 71%，裁减因急性发作导致的入院风险或急诊就诊风险 90%，擢升肺功能(FEV1) 370 mL[1]；关于嗜酸性粒细胞<300个/µL的重度哮喘，其对比抚慰剂，可裁减年急性发格调险48%，灵验松开患者的气谈黏液堵塞。显耀裁减气谈黏液堵塞评分1.7分[2]。
TYRX™可领受抗菌封套：一种具有翻新性和临床价值的医疗器械，粗略显耀裁减手术部位感染的风险，改善患者的预后，提能手术的得胜率，关于有既往感染史、同一糖尿病、血液透析、免疫颓势、肾功能短缺等感染高危东谈主群真义尤为紧要。该居品已在中山大学孙逸仙纪念病院等医疗机构收场临床哄骗，并取得了宽阔的调治成果。
参考文件：[1] AstraZeneca. Data on file. REF-163355; [2] Corren J et al. Am J Respir Crit Care Med. 2023 [Epub ahead of print];
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素材着手：市阛阓监管局药品科、医疗器械科
剪辑整理：江门阛阓监管
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